ニュース＆トピックス
（外部サイトへ移動します）- 肥満症治療薬ゼップバウンド エビデンスに基づく適正使用情報の提供に注力 不適切広告「注意喚起」も
- 遺伝的変異により特定の小児がんリスクが高まる
- CSLベーリングのHAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬２製品審議へ １月30日の第二部会で
- BCL-2阻害剤＋BTK阻害剤は白血病（CLL）に有望
- NRG1融合遺伝子陽性がん治療薬BizengriやOpdivo皮下注など9新薬が承認―2024年12月に米FDAが承認した新薬
- 【2025年の新薬#2】リリーの肥満症治療薬「ゼップバウンド」発売へ…国内初の近視進行抑制薬など注目
- バイオジェン・傳社長 クアルソディ承認取得は「ALS治療薬の最初の一歩」
- 2製品目の抗肥満薬登場‐初の近視進行抑制薬も
- 【2025年の新薬#1】ヤンセン、がん領域で4製品発売見込み…ファイザーの経口CGRP受容体拮抗薬も承認へ
- 丸石製薬 ミダゾラムを有効成分とした小児用シロップ剤を特定用途医薬品に指定 小児への麻酔前投薬で
- 子宮体がん一次治療で免疫チェックポイント阻害薬とPARP阻害薬の併用「薬物療法にパラダイムシフト」
- アッヴィ 経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 未治療のCLL・SLLの適応追加を一変申請
- GSK 帯状疱疹ワクチン・シングリックス筋注用の定期接種化を受け、「大きな一歩になる」と声明発表
- 米FDAが、非小細胞肺がんと膵臓腺がんにzenocutuzumab-zbcoを迅速承認
- ガルデルマ社 アトピー性皮膚炎・結節性痒疹治療薬ネモリズマブ CHMPとFDAがそれぞれ承認
- BMS オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請
- ジェロンのRYTELO、特定の血液がんに対するEU承認に近づく
- ARSファーマシューティカルズ (ARS Pharmaceuticals)、neffy®の中国、日本、オーストラリアでの承認申請を発表
- 乳がんにおけるダトロウェイ、および複数の二重特異性抗体が承認へ
- 肺動脈性肺高血圧症治療薬「WINREVAIR」 P3試験中間解析で主要エンドポイント達成 MSD
- 米国初のメニン阻害薬「Revuforj」やAADC欠損症の遺伝子治療薬「Kebilidi」など8新薬が承認｜米FDAが2024年11月に承認した新薬
- 初の近視進行抑制薬・リジュセアなど新薬７製品承認へ 薬事審・第一部会が了承
- ファイザーのヒット薬「ビンダケル/ビンマック」に競合登場…ブリッジバイオのATTR-CM治療薬、米国で承認
- 肥満症治療薬、迫る「ゼップバウンド」参入…先行の「ウゴービ」立ち上がり遅く
- 米FDAが新たに診断された慢性骨髄性白血病（CML）にアシミニブを迅速承認
- 新薬17製品が薬価収載 テッペーザなど８製品が即日発売 ケサンラは11月26日発売予定
- ヤンセンファーマ 二重特異性抗体・トアルクエタマブを承認申請 多発性骨髄腫を対象疾患に
- アルツハイマー病薬「ケサンラ」きょう薬価収載…「レケンビ」と競合、2剤で市場掘り起こしへ
- 局所進行性上咽頭がんに対する術前および術後療法としてのトリパリマブ、無増悪生存期間を有意に延長
- ニボルマブは進行ホジキンリンパ腫の治癒率向上につながる可能性